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                      新品 新冠患者可穿戴设备获得CE/FDA认可

                      2020-06-03 16:22  阅读数:151 标签:

                        可穿戴生物传感器有助发现COVID-19确诊或疑似

                        荷兰皇家飞利浦公司(纽交所:PHG)宣布:该公司已获得一种可穿戴生物传感器的FDA 510(k)许可,该产品可帮助管理医院的确诊或疑似COVID-19患者。

                        这家总部位于阿姆斯特丹的公司描述BX100生物传感器为一种无线可穿戴传感器,旨在医疗服务提供者检测低敏度单元的COVID-19患者处于恶化危险的时候,这种情况下,他们就可以干预了。

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                        PHILIPS网站截图

                        据飞利浦公司称,这种轻便的一次性生物传感器是一个5天期、一次性可穿戴贴片,与一个可伸缩扩展的集线器集成,用于监测不同房间的多个病人。它被设计成巧妙地黏附于胸部,来收集、储存、测量和传输每分钟的呼吸频率和心率——恶化的最前两个预测指标——以及姿势、活动水平和行走等语境参数。该传感器是为了与现有的临床工作流程一起工作而构建的,用于移动查看和通知,无需清洁和充电。

                        据飞利浦公司介绍,该生物传感器已经获得CE标志,荷兰的一家医院正在使用中,来帮助管理COVID-19患者的分诊和临床监督。

                        “在这次前所未有的COVID-19时期,飞利浦生物传感器BX100有助于为临床监督提供快速部署,有助于降低医护人员接触风险,同时,获得患者的频繁生命体征,并缓解PPE的需求,”飞利浦公司的监控和分析总经理Peter Ziese说道,“该生物传感器在我们的病人病情恶化检测解决方案中是一个必要组成部分,这有助于在潜在不良事件将要发生的前几个小时,确定患者在治疗时病情恶化的微妙迹象。”

                        本文摘译自MASSDEVICE,全文由日博平台登录整理发布。了解更多关于医疗器械CE医疗器械FDA的相关内容,请关注日博平台登录动态或来电咨询。


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